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药品经营许可的办理条件和办理流程

  • 作者:上海傲火企业咨询 发表时间:2020-09-02 15:23

每个人从出生到长大,总会面临一些疾病,小到发烧、感冒,大到住医院,都会处理一些药物。所以有些人想成立一家药品公司,但是想要成立药品公司,他们需要申请营业执照。有些老板不知道怎么处理,那么,来看看上海傲火企业咨询中心对于办理《药品经营许可证》的条件和办理流程的介绍吧。

一、 注册申请。

1、设立药品零售企业,应当向拟设立企业所在地的食品药品监督管理局提出书面申请,并提交下列资料。

① 药品零售企业设立申请材料清单。

② 药品零售企业设立申请表。

③法定代表人的学历、执业资格或者职称证书复印件,拟任企业负责人、质量负责人(送检原件)及其他专业技术人员个人简历、资格证书复印件(原件送检)。

④房屋使用意向书复印件(产权证或租赁意向书)(原件备查)。

⑤场地位置图(乙类非处方药柜除外)。

⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议。

⑦法律、法规、规章规定的其他有关资料。

2、自受理申请之日起5个工作日内(大型开架药店为10个工作日),食品药品监督管理局按照《许可证药品经营管理办法》和《关于转发《许可证药品经营管理办法》的通知》对申请材料进行审查。决定是否同意筹建,并书面通知申办方。不同意的,应当说明理由,不满意的通知申请人。

药品经营许可的办理条件和办理流程

二、 许可证申请。

1、申办人完成注册后,应当向食品药品监督管理局申请受理,并按规定提交下列材料。

① 药品零售企业许可证申请表。

② 药品零售企业许可证审查表。

③ 工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件)。

④ 房屋使用证(产权证或租赁协议)复印件(原件备查)。

⑤ 营业场所及仓库平面布置图。

⑥ 依法取得资格的药学专业技术人员的资格证书和聘任书。

⑦ 企业质量管理文件及主要设施设备清单。

⑧ 批准设立药品零售企业的通知(复印件)。

2、食品药品监督管理局应当自收到完整的申请材料之日起15个工作日内,按照市食品药品监督管理局制定的《药品零售企业验收实施标准》组织验收,决定是否发行许可证用于毒品交易。符合条件的,应当自作出批准决定之日起10个工作日内向申请人发放药品经营用许可证;不符合条件的,应当书面通知保荐人,说明理由,对决定不服的,应当告知保荐人,可以自接到书面通知之日起60日内向国家食品药品监督管理局或者市人民政府申请行政复议,也可以在3个月内向区人民法院提起行政诉讼。

3、食品药品监督管理局在审查发起人的申请时,发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应当告知利害关系人,听取申请人和利害关系人的陈述和答辩。依法应当举行听证的,应当依法举行听证。