您当前的位置:主页 > 财税知识 > 许可证办理 >
                       

上海的医疗器械经营许可证有哪些种类?

  • 作者:上海傲火企业咨询 发表时间:2021-03-29 13:45

受疫情影响,每个人对防护用品的需求都在增加。许多老板看到商机,想注册一家医疗器械公司。不过,注册医疗器械公司不仅需要营业执照,还需要办理医疗器械经营许可证。今天,我们就来分享一下医疗器械经营许可证的相关知识。

上海的医疗器械许可证有哪些类型:

医疗器械分为三类,第一类是指通过日常管理能够保证安全有效的医疗器械;第二类是指应控制其安全性和有效性的医疗器械;第三类是指植入人体内,用于支持和维持生命,对人体有潜在危险,必须严格控制其安全性和有效性的医疗器械。

上海的医疗器械经营许可证有哪些种类?一类医疗器械:

基本手术刀:刀柄和刀片、皮肤刀、去疣刀、柳叶刀、刮刀、剃须刀、皮屑刮刀、挑子刀、尖刀、修脚刀、指甲刀、解剖刀等。

上海的医疗器械经营许可证有哪些种类?第二类医疗器械:

1、一般诊断设备(6820):温度计、血压计。

2、物理治疗和康复设备(6826):磁疗设备。

3、临床实验室和分析仪器(6840):家用血糖分析仪和试纸。

4、手术室、急诊室、诊疗室设备及器具(6854):小型医用制氧机、便携式制氧机。

5、医用保健材料和敷料(6864):选用脱脂棉和医用脱脂纱布。

6、医用高分子材料及制品(6866):避孕套、避孕帽等

上海的医疗器械经营许可证有哪些种类?

上海的医疗器械经营许可证有哪些种类?第三类医疗器械:

1、一次性无菌医疗器械

(1) 一次性无菌注射器。

(2) 一次性输液器。

(3) 一次性输血器。

(4) 一次性麻醉穿刺袋。

(5) 一次性静脉输液针。

(6) 一次性无菌注射针。

(7) 一次性塑料血袋。

(8) 一次性采血器。

(9) 一次性滴定管输液器。

2、骨科植入物医疗器械

(1) 外科植入物,关节假体。

(2) 一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理液、体外诊断试剂、6846植入材料及人工器官、6877介入器械等。